Fragen und Antworten
Fragen und Antworten
Die häufigsten Fragen rund um den Sicherheitsbericht für Kosmetik. Ist Ihre Frage nicht dabei, schreiben Sie uns über „Frage stellen“.
Grundsätzliches
Brauche ich für mein Kosmetikprodukt einen Sicherheitsbericht?
Ja. Jedes Kosmetikprodukt, das in der EU verkauft wird, braucht vor dem Verkauf einen Sicherheitsbericht. Das gilt auch für kleine Mengen, für Handgemachtes und für den Verkauf auf Märkten oder online. Dazu kommen eine Produktakte, ein korrektes Etikett, die Meldung im EU-Portal und eine verantwortliche Person in der EU.
Ich mache meine Seife selbst. Gilt das auch für mich?
Ja, sobald Sie Ihre Seife verkaufen. Seife zum Waschen der Haut ist ein Kosmetikprodukt.
Ich importiere Kosmetik aus der Türkei oder aus China. Was brauche ich?
Wer Kosmetik aus einem Land außerhalb der EU einführt, ist in der Regel selbst die verantwortliche Person für dieses Produkt. Vor dem Verkauf braucht es einen Sicherheitsbericht nach EU-Recht, eine Produktakte, ein Etikett nach EU-Vorgaben und die Meldung im EU-Portal. Ein Bericht aus dem Herkunftsland zählt nur, wenn er nach EU-Recht erstellt ist. Die nötigen Unterlagen hat meist Ihr Hersteller: das Rezept mit Mengen, Datenblätter der Rohstoffe und einen Nachweis guter Herstellung. Auf Wunsch fragen wir sie direkt bei ihm an. Er schickt sie vertraulich an uns.
Ich verkaufe Parfüm. Was brauche ich?
Auch Parfüm braucht vor dem Verkauf einen Sicherheitsbericht, eine Produktakte, ein korrektes Etikett und die Meldung im EU-Portal. Als Rezept genügen Alkohol, Duftöl und Wasser mit ihrem Anteil. Die geheime Rezeptur des Duftöls brauchen wir nicht. Es genügen die Allergenliste und das IFRA-Zertifikat Ihres Duftöl-Lieferanten. Parfüm liegt in Preisstufe 2: Nur Bericht 590 €, Komplett 790 € netto. Jeder weitere Duft auf derselben Basis kostet 120 € bzw. 150 €.
Brauche ich ein Zertifikat für meine Kosmetik?
Ein Zertifikat, mit dem Kosmetik zugelassen wird, gibt es in der EU nicht. Was Sie brauchen, ist der Sicherheitsbericht, unterschrieben von einer qualifizierten Sicherheitsbewerterin, dazu Produktakte, Etikett und die Meldung im EU-Portal. Diese Unterlagen verlangen auch Behörden und oft Händler oder Marktplätze.
Kann ich den Sicherheitsbericht mit einer KI selbst erstellen?
Eine KI kann Texte entwerfen und Ihnen helfen, die Unterlagen zusammenzustellen. Die Bewertung im Bericht darf aber nur eine Person mit passender Hochschulausbildung vornehmen und unterschreiben, etwa in Medizin, Pharmazie oder Toxikologie. Ein Bericht ohne diese Bewertung erfüllt die gesetzliche Pflicht nicht. Bei uns bewertet und unterschreibt Dr. med. Rosemarie Klotz. Ihre KI kann die Vorbereitung übernehmen: die Fragen in unserem Fragebogen beantworten, den Preis berechnen und die Unterlagen sammeln. Anmelden, bestellen und bezahlen tun Sie selbst.
Kann mein KI-Assistent das für mich erledigen?
Zum großen Teil. Über unsere Schnittstelle kann Ihr Assistent den Festpreis berechnen, die nötigen Unterlagen auflisten und unsere Berichte prüfen. Sie ist im offiziellen Verzeichnis für KI-Werkzeuge eingetragen, dem MCP-Register. Alle Angaben stehen auf der Seite „Für KI-Assistenten“. Anmelden, bestellen und bezahlen tun Sie selbst.
Darf ich die Meldung im EU-Portal selbst machen?
Ja. Die Meldung im EU-Portal für Kosmetik ist kostenlos, die verantwortliche Person macht sie vor dem Verkauf. Im Paket Nur Bericht bekommen Sie alle Angaben und eine Schritt-für-Schritt-Anleitung. Im Paket Komplett übernehmen wir die Meldung für Sie.
Was ist eine verantwortliche Person, und brauche ich eine?
Für jedes Kosmetikprodukt in der EU muss eine Person oder Firma mit Sitz in der EU verantwortlich sein. Meist ist das der Hersteller oder der Importeur. Sitzt Ihre Firma außerhalb der EU, zum Beispiel in der Schweiz oder in Großbritannien, brauchen Sie eine Vertretung in der EU. Diese Rolle übernehmen wir auf Wunsch.
Wer kann bei REGULARUS bestellen?
Unternehmen, auch wenn Sie gerade gründen. Für Privatpersonen ist REGULARUS nicht gedacht.
Ablauf
Wie läuft es ab?
- Sie beantworten ein paar kurze Fragen und sehen sofort Ihren Festpreis. Das dauert etwa drei Minuten.
- Sie laden hoch, was Sie haben. Wir sortieren und sagen Ihnen, was noch fehlt. Fehlt etwas, fragen wir auf Wunsch bei Ihrem Hersteller oder Lieferanten an.
- Sie senden alles zur Bewertung. Unser Fachteam prüft, Dr. med. Rosemarie Klotz bewertet und unterschreibt Ihren Bericht.
Wie lange dauert es?
Ihr Bericht kommt 10 Werktage, nachdem Sie die vollständigen Unterlagen gesendet haben. Mit Express sind es 5 Werktage. Braucht Ihr Produkt einen Lagertest, beginnt die Frist mit dessen Ergebnis. Der Test dauert 12 Wochen ab Eingang Ihrer Muster.
Wann bezahle ich?
Vorbereiten ist kostenlos. Erst wenn Sie alles zur Bewertung senden, beauftragen Sie uns verbindlich. Abgebucht wird, wenn wir Ihren Auftrag annehmen, spätestens 4 Werktage nach dem Senden. Nehmen wir den Auftrag nicht an, zahlen Sie nichts. Sie zahlen mit Karte, PayPal oder Lastschrift.
Wer bewertet mein Produkt?
Unser Fachteam prüft Ihre Unterlagen. Bewertet und unterschrieben wird Ihr Bericht von Dr. med. Rosemarie Klotz, Fachärztin für Innere Medizin und Sicherheitsbewerterin nach der EU-Kosmetikverordnung. Ein Prüfassistent (KI) sortiert Ihre Dateien und sagt, was fehlt. Bewerten tut er nicht.
Kann ich Sie anrufen?
Wir arbeiten bewusst schriftlich. So ist jede Auskunft nachvollziehbar, das verlangen unsere Dokumentationspflichten. Schreiben Sie uns über „Frage stellen“, wir antworten in der Regel innerhalb von zwei Werktagen.
Unterlagen
Welche Unterlagen brauche ich?
Das hängt vom Produkt ab. Nach den Fragen zeigt Ihnen die Plattform genau, was fehlt. Meist sind es:
- das Rezept mit allen Zutaten und Mengen,
- je Rohstoff ein Datenblatt vom Händler oder Hersteller,
- bei Duft je Duftöl die Allergenliste und das IFRA-Zertifikat, auch für ätherische Öle,
- bei Produkten mit Wasser ein Lagertest; haben Sie keinen, machen wir ihn,
- bei Fremdherstellung ein Nachweis guter Herstellung, bei eigener Herstellung zwei, drei Sätze dazu,
- Angaben zur Verpackung und später der Etikett-Entwurf.
Mein Hersteller will das Rezept nicht herausgeben. Was nun?
An Sie muss er es nicht herausgeben. Er kann es direkt und vertraulich an uns schicken. Ohne Rezept mit Mengen ist ein Sicherheitsbericht nicht möglich, das schreibt das Gesetz vor. Lehnt Ihr Hersteller ganz ab, schreiben Sie uns. Bezahlen müssen Sie dann nichts.
Brauche ich Labortests, und erfahre ich die Kosten vorher?
Für wasserhaltige Produkte brauchen wir einen Lagertest. Haben Sie keinen Bericht, machen wir ihn in unserem eigenen Labor, für 290 € je Rezept in 12 Wochen. Für feste Seifen, Öle, Balsame, Salben und Butter ohne Wasser, für Lippenpflege und für Parfüm ist kein Lagertest vorgesehen. Ob Ihr Produkt weitere Nachweise braucht, zeigt die Prüfung Ihrer Unterlagen. Sie findet statt, bevor wir Ihren Auftrag annehmen und Sie bezahlen. Wäre ein weiterer Nachweis nötig, nennen wir Ihnen den Festpreis vor der Zahlung, und Sie entscheiden.
Bekomme ich die Liste der Bestandteile und die Allergenangaben für mein Etikett?
Ja, im Paket Komplett. Die Etikett-Vorgabe enthält je Produkt die Liste der Bestandteile mit INCI-Namen in der richtigen Reihenfolge und die Duftallergene, die angegeben werden müssen. Ihren Etikett-Entwurf prüfen wir einmal vor der Meldung. Die Gestaltung übernehmen Sie oder Ihr Grafiker.
Mein Hersteller hat keine IFRA-Zertifikate oder Allergenlisten. Was nun?
Mit dem Paket Komplett mit Service fordern wir fehlende Unterlagen beim Hersteller und über ihn beim Duftstofflieferanten an und verfolgen sie nach, für 190 € je Sorte. Besorgt Ihr Hersteller die Unterlagen selbst, laden Sie sie im Portal hoch. Je Duft brauchen wir mindestens das IFRA-Zertifikat und die Allergenliste. Ohne sie lässt sich der Duft nicht bewerten; dann muss der Lieferant nachliefern oder der Duft ersetzt werden.
Was passiert mit meinen Daten und meinem Rezept?
Ihre Dateien werden verschlüsselt übertragen und in der EU gespeichert. Sehen können sie nur unser Fachteam und die Bewerterin. Wir trainieren keine KI mit Ihren Daten. Rezept und Lieferantendaten verwenden wir nur für Ihren Auftrag.
Preise und Pakete
Was kostet ein Sicherheitsbericht?
Der Preis hängt von der Produktart und vom Paket ab. Je Rezept netto: Nur Bericht 390 € bis 890 €, Komplett 590 € bis 1.090 €. Jede weitere Sorte auf demselben Rezept kostet 120 € bzw. 150 €. Ab 5 Sorten je Auftrag gibt es Staffelrabatt. Ihren genauen Festpreis berechnen Sie in drei Minuten, er gilt 30 Tage.
Welche Preisstufe hat mein Produkt?
- Stufe 1: feste Seife, Flüssigseife, Duschgel und Shampoo, Balsam, Salbe oder Butter ohne Wasser, Körper- und Haaröl.
- Stufe 2: Creme, Lotion oder Serum mit Wasser, Lippenpflege, Parfüm, Deo, Produkte für die Augenpartie.
- Stufe 3: Wimpern- und Brauenserum, Spray mit Treibgas, Mund- und Zahnpflege, Sonnenschutz, Haarfarbe.
Nanomaterialien und neuartige Wirkstoffe heben ein Produkt auf Stufe 3. Ergibt die Prüfung eine andere Stufe, sagen wir es Ihnen vor der Annahme; Sie entscheiden dann neu.
Was ist der Unterschied zwischen den Paketen?
- Nur Bericht: der Sicherheitsbericht. Produktakte und Meldung im EU-Portal erledigen Sie selbst, mit unseren Vorlagen und einer Anleitung.
- Komplett: alles, was Sie zum Verkauf brauchen. Sicherheitsbericht, Produktakte, Etikett-Vorgabe und die Meldung im EU-Portal durch uns.
- Komplett mit Service: wie Komplett. Dazu kümmern wir uns um fehlende Unterlagen bei Ihrem Hersteller und Ihren Lieferanten.
Was ist im Preis enthalten, und was kann extra kosten?
Im Paket Komplett sind je Produkt enthalten: der Sicherheitsbericht (Teil A und B) mit Unterschrift der Sicherheitsbewerterin, die Produktakte, die Etikett-Vorgabe mit allen Pflichtangaben, eine Prüfung Ihres Etikett-Entwurfs und die Meldung im EU-Portal. Extra kosten nur Leistungen, die Sie selbst buchen: Lagertest 290 € je Rezept (nur wasserhaltige Produkte), Prüfung der Werbeaussagen 150 € je Sorte, Unterlagen beim Hersteller anfordern 190 € je Sorte, Unterlagen für Großbritannien 760 € je Sorte, Express plus 35 %, Vertretung in der EU ab 590 € im Jahr. Für Produkte für Kinder unter drei Jahren und für Tücher oder Pads kommen 290 € je Produkt dazu; das steht schon in Ihrem berechneten Festpreis. Ohne Ihre Zustimmung kommt nichts dazu.
Gibt es weitere Pflichtkosten?
Nein. Sie zahlen den Festpreis Ihres Pakets und die Zusätze, die Sie selbst buchen. Die Meldung im EU-Portal ist gebührenfrei. Laufende Kosten entstehen nur, wenn Sie die Vertretung in der EU buchen.
Was ist eine Sorte?
Eine Sorte ist eine Abwandlung desselben Rezepts, etwa mit anderem Duft oder anderer Farbe. Das Rezept wird einmal bewertet, jede Sorte kommt günstig dazu.
Gibt es Rabatt für mehrere Produkte?
Ja. Ab 5 Sorten je Auftrag 10 %, ab 10 Sorten 15 %, ab 20 Sorten 20 % auf Paket und Sorten. Dabei zählt jede Sorte, auch die erste eines Rezepts: Ein Rezept mit fünf Düften erhält also schon 10 %.
Was kostet die Vertretung in der EU?
Für Firmen in der EU 590 € im Jahr für das erste Rezept, jedes weitere Rezept 180 € und jede weitere Sorte 60 €. Für Firmen außerhalb der EU 690 € im Jahr für das erste Rezept, jedes weitere Rezept 240 € und jede weitere Sorte 60 €. Alle Preise netto. Die Vertretung übernehmen wir für Produkte, deren Sicherheitsbericht und Produktakte von uns sind. Enthalten sind unser Name und unsere Anschrift auf Ihrem Etikett; wir sind Ansprechpartner für die Behörden, melden ernste unerwünschte Wirkungen und halten Ihre Produktakte aktuell. Wird eine neue Bewertung nötig, bekommen Sie dafür vorab einen Festpreis.
Kann ich auf Rechnung zahlen?
Auf der Plattform zahlen Sie mit Karte, PayPal oder Lastschrift. Mit einem Rahmenangebot rechnen wir per Rechnung ab.
Gilt der Bericht auch für Großbritannien und die Schweiz?
Der Bericht folgt dem EU-Recht. Für Großbritannien bekommen Sie bei uns die angepassten Unterlagen dazu, 760 € je Sorte. Eine verantwortliche Person in Großbritannien brauchen Sie dort zusätzlich. Für die Schweiz schreiben Sie uns kurz.
Mein Produkt ändert sich. Was dann?
Ändern Sie Rezept, Verpackung, Anwendung oder Zielmarkt, muss der Bericht angepasst werden. Schreiben Sie uns, Sie bekommen dafür einen Festpreis. Eine weitere Sorte auf einem schon bewerteten Rezept kostet 150 € im Paket Komplett und 120 € bei Nur Bericht.
Viele Produkte
Ich habe viele Produkte oder bringe laufend neue heraus.
Dann machen wir Ihnen gern ein Rahmenangebot mit festen Preisen für Ihr ganzes Sortiment und Abrechnung per Rechnung. Fragen Sie es über die Seite „Rahmenangebot“ an. Wir antworten schriftlich, in der Regel innerhalb von zwei Werktagen.