Sie
Ihre Rezeptur bleibt Ihr Eigentum
Jeder Kunde wird in einem eigenen, isolierten Mandanten geführt. Andere Kunden sehen Ihre Daten zu keinem Zeitpunkt, auch nicht aggregiert. Ihre Rezeptur wird ausschließlich für Ihren Auftrag verwendet.
Kosmetik-Compliance ohne Kompromisse.
REGULARUS erstellt Produktinformationsdatei und Sicherheitsbericht (CPSR Teil A und B) vollständig nach EU-Verordnung 1223/2009 und den aktuellen SCCS-Leitlinien. Sie senden uns Ihre Rezeptur, unser Team übernimmt Bewertung, Dokumentation und Freigabe. Jeder Bericht wird von einer qualifizierten sicherheitsbewertenden Person geprüft und persönlich unterschrieben.
- Angebot kostenlos und unverbindlich
- Verbindliches Festpreis-Angebot vorab
- Antwort in der Regel binnen zwei Werktagen
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Aktive Kunden
Bewertungsteam
Wissenschaftliche Verantwortung, namentlich.
„Ein Sicherheitsbericht ist keine Formalie. Er muss fachlich Bestand haben: gegenüber Behörden, gegenüber Marktpartnern und vor allem gegenüber den Menschen, die das Produkt verwenden."
Dr. med. Rosemarie Klotz
Fachärztin für Innere Medizin · Sicherheitsbewertende Person
Hinter jedem Bericht steht das REGULARUS-Team aus Regulatorik und Toxikologie. Es strukturiert die Rezeptur, berechnet Sicherheitsmargen, prüft Grenzwerte und Allergen-Pflichten und dokumentiert vollständig nach Anhang I. Die finale Freigabe übernimmt eine unserer qualifizierten sicherheitsbewertenden Personen nach Art. 10. Jede Bewertung folgt den SCCS Notes of Guidance, 12. Revision. Jeder Bericht trägt Name, Qualifikation und Unterschrift der freigebenden Person.
Compliance-Engine
Was wir bei jeder Rezeptur prüfen.
Jede Rezeptur durchläuft vor der finalen Prüfung eine systematische regulatorische Vorprüfung, mit dokumentierten Quellen statt Blackbox.
Angebot anfordernAllergen-Detection nach EU 2023/1545
Erkennt deklarationspflichtige Duftallergene, auch in Parfum-Blends. Schwellen: 0,001 % (leave-on) und 0,01 % (rinse-off). Mehr als 80 Duftallergene werden nach Verordnung (EU) 2023/1545 deklarationspflichtig; neu in Verkehr gebrachte Produkte müssen ab dem 31. Juli 2026 konform sein.
CAS-Verifikation gegen PubChem
Jede CAS-Nummer wird vorwärts und rückwärts geprüft: INCI zu CAS und CAS zu Synonymen. Abweichungen werden markiert, nicht überschrieben.
MoS-Berechnung pro Stoff
Margin of Safety aus NOAEL, dermaler Absorption und Expositionsdaten der Produktkategorie. Zielwert: MoS ≥ 100 nach SCCS.
Anhang-III/V/VI-Schwellen
Grenzwerte für regulierte Stoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter werden gegen die Einsatzkonzentration Ihrer Rezeptur geprüft.
INCI-Etikett nach Anhang VIII
Blends werden aufgelöst, identische INCIs aufsummiert, absteigend sortiert. Allergene stehen konventionsgemäß am Ende der Liste.
Smart-Einlesen Ihrer Rezeptur
Ihre Rezeptur als Excel, CSV, PDF oder Foto genügt. Wir lesen die Zusammensetzung strukturiert ein und prüfen sie gegen den INCI-Katalog.
Alles was die Behörde sehen will
Strukturiert nach Anhang I der EU-Kosmetik-VO. Jedes Pflichtfeld ist abgebildet, jeder Bearbeitungsschritt protokolliert.
Vollständige PID
Produktbeschreibung, Rezeptur, physikochemische und mikrobiologische Spezifikationen, Verpackung, Exposition.
CPSR Teil A & B
Datenteil + Bewertungsteil mit Schlussfolgerung der Sicherheitsbewertenden Person. Name und Unterschrift werden nach Review ergänzt.
GMP nach ISO 22716
Herstellungsmethode, Chargenrückverfolgung, Anlagen- und Lieferantenqualifikation.
Lückenloses Audit-Log
Wer hat wann was geändert: 10 Jahre Aufbewahrung nach Art. 11. Versionierung pro Rezeptur-Stand.
CPNP-Notifizierung
Strukturierte Notifizierungshilfe mit allen Pflichtfeldern des EU-Portals. Auf Wunsch übernehmen wir die Einreichung komplett.
Sauber getrennt geführt
Jeder Kunde wird in einem eigenen, isolierten Mandanten geführt, mehrere Marken und Produktlinien inklusive.
In vier Schritten zur PID
01
Anfrage senden
Sie beschreiben Ihr Produkt kurz im Anfrage-Formular. Die Rezeptur können Sie direkt anhängen (Excel, CSV, PDF oder Foto).
02
Angebot erhalten
In der Regel erhalten Sie innerhalb von zwei Werktagen ein verbindliches Festpreis-Angebot. Kostenlos und unverbindlich.
03
Wir erstellen und prüfen
Wir strukturieren Ihre Rezeptur, berechnen Sicherheitsmargen und prüfen Grenzwerte. Eine qualifizierte sicherheitsbewertende Person prüft jede Bewertung persönlich. Bei Rückfragen melden wir uns direkt.
04
Signierten CPSR erhalten
Druckfertiges CPSR-PDF für die Behörden-Inspektion plus eine CPNP-Notifizierungshilfe für die EU-Notifizierung über das Portal.
CONIUNCTA® HQ · Breslauer Strasse 350 · 90471 Nürnberg
Aus der Praxis. Für die Praxis.
REGULARUS ist eine Entität von CONIUNCTA®.
CONIUNCTA® ist ein Großbetrieb für kombinierte Chemie: Extraktspezialist, ausbildend, forschend und patentierend. Aus dem Tagesgeschäft mit zertifizierter Kosmetikherstellung (DIN EN ISO 9001 + 22716, COSMOS/NATRUE, EFfCI, IFS HPC) ist REGULARUS entstanden: damit unsere Kunden schneller von der Idee zum konformen Produkt kommen, ohne PID-Bürokratie zwischen Innovation und Markt.
Konform oder zertifiziert nach
DIN EN ISO 9001DIN EN ISO 22716DIN EN ISO 16128EFfCICOSMOS/NATRUE (IFOAM)Verordnung (EU) 2018/848 (Bio)EG 178/2002 + 852/2004 + 1169/2011IFS HPC
Wer sieht Ihre Daten?
Datenzugriff strikt getrennt: drei Rollen, mehr nicht.
Der Zugriff auf Ihre Rezepturen ist auf die Personen beschränkt, die an Ihrem Auftrag arbeiten. Einen administrativen Modus, der über Kundengrenzen hinwegliest, gibt es nicht.
Sicherheitsbewertende Person
Prüfung über signierten Einzel-Link
Die sicherheitsbewertende Person bekommt einen einzelnen, signierten Token-Link per E-Mail, erst wenn Ihre Unterlagen vollständig vorbereitet sind. Der Link gilt 14 Tage. Nach Freigabe oder Ablauf endet der Zugriff. Jede Aktion ist im Audit-Log dokumentiert.
REGULARUS-Team
Zugriff nur für Ihren Auftrag
Ihre Rezeptur bearbeiten ausschließlich die Personen, die Ihre PID erstellen, unter vertraglicher Vertraulichkeit. Keine Weitergabe an Dritte, keine Nutzung für andere Zwecke. Jede Aktion steht im Audit-Log, das 10 Jahre aufbewahrt wird.
Unser Sicherheitsversprechen
Ihre Rezeptur bleibt Ihr Geschäftsgeheimnis.
- Daten bleiben in der EU
- Ihre Rezeptur-Daten werden in der EU gespeichert und verarbeitet, DSGVO-konform.
- Strikte Trennung pro Kunde
- Ihre Daten sind technisch von allen anderen Kunden getrennt. Es gibt keinen gemeinsamen Datenbestand, in dem Rezepturen vermischt würden.
- Geschützter Zugang
- Zugriff nur über persönliche Konten mit verschlüsselter Anmeldung. Sitzungen laufen automatisch ab, statt wochenlang offen zu bleiben.
- Nachvollziehbar für die Inspektion
- Jede Änderung wird mit Person und Zeitpunkt dokumentiert und 10 Jahre aufbewahrt, so wie Art. 11 der Kosmetik-VO es für die Behörden-Inspektion verlangt.
- Durchgehend verschlüsselt
- Ihre Daten werden auf dem gesamten Übertragungsweg verschlüsselt, vom Browser bis zur Ablage.
- Keine Tracker, keine Weitergabe
- Innerhalb der Anwendung gibt es keine Analyse- oder Werbe-Tracker. Ihre Rezeptur-Daten werden nicht verkauft, nicht geteilt und nicht zu Werbezwecken ausgewertet.
Auf Anfrage stellen wir Auftragsverarbeitungs-Vertrag (Art. 28 DSGVO), TOM-Beschreibung und Subunternehmer-Liste bereit.
Service-Katalog
Vom ersten Etikett bis zur laufenden Marktpflege
CPSR und PID sind der Kern. Darüber hinaus übernehmen wir alles, was Ihr Kosmetikprodukt vor und nach dem Markteintritt regulatorisch braucht.
Markteintritt
Fertig für den Verkauf
Etikett- und Artwork-Prüfung
Wir prüfen Ihr fertiges Etikett und Artwork gegen Art. 19: Pflichtangaben, INCI-Reihenfolge, Allergene, Warnhinweise und Symbole.
CPNP-Notifizierung
Auf Wunsch übernehmen wir die vollständige Notifizierung Ihres Produkts im EU-Portal, nicht nur die Vorbereitung.
UK-SCPN (optional)
Für den britischen Markt: Notifizierung über das UK-Portal SCPN, abgestimmt auf Ihre EU-Unterlagen.
Vertretung
Responsible Person als Service
EU Responsible Person
Wir stellen die verantwortliche Person nach Art. 4 mit EU-Adresse, halten Ihre PIF für Behörden bereit und sind behördlich erreichbar.
UK Responsible Person (optional)
Für den Verkauf nach Großbritannien: Benennung einer UK Responsible Person, gemeinsam mit der SCPN-Notifizierung.
Laufender Betrieb
Ihr Produkt bleibt konform
Jährliche PIF-Pflege
Wir halten Ihre Produktinformationsdatei aktuell: neue Verordnungsstände, SCCS-Bewertungen und Dokumenten-Updates im Jahresrhythmus.
Änderungsservice
Rezeptur geändert, Verpackung neu oder Gesetzeslage verschoben: Wir bewerten die Auswirkung und aktualisieren CPSR, PID und Etikett.
Behördenanfragen und Cosmetovigilance
Als Retainer: Wir beantworten Behördenanfragen, dokumentieren unerwünschte Wirkungen nach Art. 23 und halten die Meldewege bereit.
Alle Leistungen einzeln oder im Paket buchbar. Nennen Sie im Anfrage-Formular einfach, was Sie brauchen.
Ein Festpreis pro Produkt
Sie erhalten vorab ein verbindliches Festpreis-Angebot für Ihr Produkt. Der Preis hängt von Produktart und Rezeptur ab, ohne versteckte Kosten.
- Angebot kostenlos und unverbindlich, Antwort in der Regel innerhalb von zwei Werktagen
- Rückfragen und Änderungsschleifen bis zur Freigabe im Preis enthalten
- Mehrere Produkte oder Varianten: günstigerer Preis pro Produkt
Angebot
Festpreis
verbindlich vorab, netto pro Produkt
Angebot anfordernAngebot kostenlos und unverbindlich
FAQ
Häufige Fragen
Die häufigsten Fragen zu Ablauf, Preis und Vertraulichkeit.
Bereit für den ersten signierten CPSR?
Anfrage senden, Angebot erhalten, Rezeptur schicken. Den Rest übernehmen wir. Kostenlos und unverbindlich, bezahlt wird erst nach Beauftragung.
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