REGULARUS erstellt Produktinformationsdatei und Sicherheitsbericht (CPSR Teil A & B) nach EU-Verordnung 1223/2009. Die Software strukturiert Ihre Rezeptur, berechnet Sicherheitsmargen und prüft Grenzwerte - Dr. med. Rosemarie Klotz prüft jede Bewertung und unterschreibt persönlich.
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Sicherheitsbewertende Person
„In Sicherheitsbewertungen geht es nicht um Häkchen - es geht darum zu wissen, was im Produkt steckt und welche Folgen das für Mensch und Haut hat. Jedes CPSR ist eine ärztliche Verantwortung."
Dr. med. Rosemarie Klotz
Fachärztin für Innere Medizin · Sicherheitsbewertende Person
Dr. Klotz verantwortet die finalen CPSR-Freigaben in REGULARUS persönlich - mit über 30 Jahren ärztlicher und toxikologischer Erfahrung. Jeder Sicherheitsbericht trägt ihren Namen, ihre Qualifikation und ihre Unterschrift; die zugrundeliegende Bewertung erfolgt nach SCCS Notes of Guidance, 12. Revision, und EU-Verordnung 1223/2009 Anhang I.
Compliance-Engine
Jede Rezeptur durchläuft vor der ärztlichen Prüfung eine regulatorische Vorprüfung - mit dokumentierten Quellen statt Blackbox.
Kostenlos startenErkennt deklarationspflichtige Duftallergene - Schwellen 0,001 % (leave-on) und 0,01 % (rinse-off), auch in Parfum-Blends.
Jede CAS-Nummer wird vorwärts und rückwärts geprüft: INCI zu CAS und CAS zu Synonymen. Abweichungen werden markiert, nicht überschrieben.
Margin of Safety aus NOAEL, dermaler Absorption und Expositionsdaten der Produktkategorie - Zielwert MoS ≥ 100 nach SCCS.
Grenzwerte für regulierte Stoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter werden gegen die Einsatzkonzentration Ihrer Rezeptur geprüft.
Blends werden aufgelöst, identische INCIs aufsummiert, absteigend sortiert - Allergene stehen konventionsgemäß am Ende der Liste.
Rezeptur als XLSX, CSV, PDF oder Foto hochladen - die Komposition wird automatisch extrahiert und vorbefüllt.
Strukturiert nach Anhang I der EU-Kosmetik-VO. Jedes Pflichtfeld ist abgebildet, jeder Bearbeitungsschritt protokolliert.
Produktbeschreibung, Rezeptur, physikochemische und mikrobiologische Spezifikationen, Verpackung, Exposition.
Datenteil + Bewertungsteil mit Schlussfolgerung der Sicherheitsbewertenden Person. Name und Unterschrift werden nach Review ergänzt.
Herstellungsmethode, Chargenrückverfolgung, Anlagen- und Lieferantenqualifikation.
Wer hat wann was geändert - 10 Jahre Aufbewahrung nach Art. 11. Versionierung pro Rezeptur-Stand.
Strukturiertes PDF mit allen Pflichtfeldern des EU-Notifizierungs-Portals - copy-paste-fertig für die manuelle Eingabe bei webgate.ec.europa.eu/cpnp.
Mehrere Marken, Lohnfertiger und externe Kunden in einem Account - sauber getrennt.
Manuell oder per Smart-Upload: XLSX, CSV, PDF oder Foto - die Komposition wird automatisch extrahiert und gegen den INCI-Katalog gemappt.
Stabilität, Mikrobiologie, Verpackung, Exposition. Templates und Lieferanten-Datenblätter erleichtern die Eingabe.
Sicherheitsbewertende Person prüft. Name und Unterschrift werden nach erfolgtem Review ergänzt.
Druckfertiges CPSR-PDF für die Behörden-Inspektion plus eine CPNP-Notifizierungshilfe für die EU-Notifizierung über das Portal.
CONIUNCTA® HQ · Breslauer Strasse 350 · 90471 Nürnberg
Aus der Praxis. Für die Praxis.
CONIUNCTA® ist ein Großbetrieb für kombinierte Chemie - Extraktspezialist, ausbildend, forschend und patentierend. Aus dem Tagesgeschäft mit zertifizierter Kosmetikherstellung (DIN EN ISO 9001 + 22716, COSMOS/NATRUE, EFfCI, IFS HPC) ist REGULARUS entstanden: damit unsere Kunden schneller von der Idee zum konformen Produkt kommen - ohne PID-Bürokratie zwischen Innovation und Markt.
Konform oder zertifiziert nach
Wer sieht Ihre Daten?
Der Zugriff auf Ihre Rezepturen, Stoffe und Bewertungen ist auf drei klar definierte Rollen beschränkt. Einen administrativen Modus, der über Kundengrenzen hinwegliest, gibt es nicht - auch nicht für REGULARUS-Mitarbeiter.
Sie + Ihr Team
Nur Ihre eigenen Benutzerkonten sehen Ihre Rezepturen und Stoffe. Jedes Konto gehört zu genau einem Mandanten; ein Wechsel ist nicht vorgesehen. Andere Kunden auf derselben Plattform sehen Ihre Daten zu keinem Zeitpunkt - auch nicht aggregiert.
Sicherheitsbewertende Person
Die SBA (Dr. med. Rosemarie Klotz) bekommt einen einzelnen, signierten Token-Link per E-Mail - erst nachdem Sie auf „Bewertung anfordern" klicken. Der Link gilt 14 Tage. Nach Freigabe oder Ablauf endet der Zugriff. Jede Aktion ist im Audit-Log dokumentiert.
REGULARUS-Team
Wir sehen keine Rezepturen, keine Komposition, keine Bewertungs-Inhalte. Support-Anfragen beantworten wir auf Basis der Fehlerbeschreibung, die Sie uns schicken - ohne Zugriff auf Ihre Datenbank. Eine technische Ausnahme würde das Audit-Log sofort ausweisen.
Unser Sicherheitsversprechen
Auf Anfrage stellen wir Auftragsverarbeitungs-Vertrag (Art. 28 DSGVO), TOM-Beschreibung und Subunternehmer-Liste bereit.
Self-Service-Plattform: Sie pflegen Stoffe, Rezeptur und Datenblatt-Status, REGULARUS liefert Tox-Auto-Extract, CAS-Verifikation, signierte SBA und Audit-Log. Drafts und Bewertungs-Anfragen sind frei. Pakete laufen nicht ab. Alle Preise netto, USt nach Land.
1 Credit = 1 signierter CPSR - verbraucht erst bei der finalen Freigabe durch Dr. Klotz.
1 CPSR
249 €
249 € pro CPSR
1 CPSR. Ideal für ein einzelnes Produkt zum Markttest.
5 CPSR
995 €
199 € pro CPSR
5 CPSR. 20 % Rabatt gegenüber Einmalnutzung.
10 CPSR
1.690 €
169 € pro CPSR
10 CPSR. 32 % Rabatt. Für wachsende Marken.
50 CPSR
5.950 €
119 € pro CPSR
50 CPSR. 52 % Rabatt. Für Lohnhersteller mit vielen Varianten.
Mindestlaufzeit 6 Monate. Unverbrauchte Credits rollen weiter.
5 CPSR / Monat
495 €/Monat
99,00 € pro CPSR
5 CPSR pro Monat. Mindestlaufzeit 6 Monate. Unverbrauchte Credits rollen unbegrenzt weiter. Bester Preis pro CPSR.
FAQ
Die häufigsten Fragen zu Bewertung, Preisen und Datenzugriff.
Konto anlegen, Rezeptur hochladen, Entwurf kostenlos prüfen. Bezahlt wird erst, wenn Dr. Klotz unterschreibt.
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