REGULARUS bündelt alle nach EU-Kosmetik-VO 1223/2009 geforderten Unterlagen - Sicherheitsbericht (CPSR Teil A & B), GMP-Nachweis, Wirksamkeitsdaten und Tierversuchsdokumentation - in einer Plattform. Versioniert, signiert, mit fertiger CPNP-Notifizierungshilfe pro Rezeptur.
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Sicherheitsbewertende Person
„In Sicherheitsbewertungen geht es nicht um Häkchen - es geht darum zu wissen, was im Produkt steckt und welche Folgen das für Mensch und Haut hat. Jedes CPSR ist eine ärztliche Verantwortung."
Dr. med. Rosemarie Klotz
Fachärztin für Innere Medizin · Sicherheitsbewertende Person
Dr. Klotz verantwortet die finalen CPSR-Freigaben in REGULARUS persönlich - mit über 30 Jahren ärztlicher und toxikologischer Erfahrung. Jeder Sicherheitsbericht trägt ihren Namen, ihre Qualifikation und ihre Unterschrift; die zugrundeliegende Bewertung erfolgt nach SCCS Notes of Guidance, 12. Revision, und EU-Verordnung 1223/2009 Anhang I.
Strukturiert nach Anhang I der EU-Kosmetik-VO. Jedes Pflichtfeld ist abgebildet, jeder Bearbeitungsschritt protokolliert.
Produktbeschreibung, Rezeptur, physikochemische und mikrobiologische Spezifikationen, Verpackung, Exposition.
Datenteil + Bewertungsteil mit Schlussfolgerung der Sicherheitsbewertenden Person. Name und Unterschrift werden nach Review ergänzt.
Herstellungsmethode, Chargenrückverfolgung, Anlagen- und Lieferantenqualifikation.
Wer hat wann was geändert - 10 Jahre Aufbewahrung nach Art. 11. Versionierung pro Rezeptur-Stand.
Strukturiertes PDF mit allen Pflichtfeldern des EU-Notifizierungs-Portals - copy-paste-fertig für die manuelle Eingabe bei webgate.ec.europa.eu/cpnp.
Mehrere Marken, Lohnfertiger und externe Kunden in einem Account - sauber getrennt.
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Manuell oder per CSV-Vorlage. Stoffe werden gegen den INCI-Katalog gemappt.
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Stabilität, Mikrobiologie, Verpackung, Exposition. Templates und Lieferanten-Datenblätter erleichtern die Eingabe.
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Sicherheitsbewertende Person prüft. Name und Unterschrift werden nach erfolgtem Review ergänzt.
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Druckfertiges CPSR-PDF für die Behörden-Inspektion plus eine CPNP-Notifizierungshilfe für die EU-Notifizierung über das Portal.
CONIUNCTA® HQ · Breslauer Strasse 350 · 90471 Nürnberg
Aus der Praxis. Für die Praxis.
CONIUNCTA® ist ein Großbetrieb für kombinierte Chemie - Extraktspezialist, ausbildend, forschend und patentierend. Aus dem Tagesgeschäft mit zertifizierter Kosmetikherstellung (DIN EN ISO 9001 + 22716, COSMOS/NATRUE, EFfCI, IFS HPC) ist REGULARUS entstanden: damit unsere Kunden schneller von der Idee zum konformen Produkt kommen - ohne PID-Bürokratie zwischen Innovation und Markt.
Konform oder zertifiziert nach
Wer sieht Ihre Daten?
Ihre Rezepturen, Stoffe und Sicherheitsbewertungen liegen unter Ihrer Mandanten-Kennung (Tenant). Jede Datenbank-Abfrage filtert auf genau diese ID. Es gibt keinen administrativen Modus, der über Mandantengrenzen hinwegliest - auch nicht für REGULARUS-Mitarbeiter.
Sie + Ihr Team
Nur Ihre eigenen Benutzerkonten sehen Ihre Rezepturen und Stoffe. Jedes Konto gehört zu genau einem Mandanten; ein Wechsel ist nicht vorgesehen. Andere Kunden auf derselben Plattform sehen Ihre Daten zu keinem Zeitpunkt - auch nicht aggregiert.
Sicherheitsbewertende Person
Die SBA (Dr. med. Rosemarie Klotz) bekommt einen einzelnen, signierten Token-Link per E-Mail - erst nachdem Sie auf „Bewertung anfordern" klicken. Der Link gilt 14 Tage. Nach Freigabe oder Ablauf endet der Zugriff. Jede Aktion ist im Audit-Log dokumentiert.
REGULARUS-Team
Wir sehen keine Rezepturen, keine Komposition, keine Bewertungs-Inhalte. Support-Anfragen beantworten wir auf Basis der Fehlerbeschreibung, die Sie uns schicken - ohne Zugriff auf Ihre Datenbank. Eine technische Ausnahme würde das Audit-Log sofort ausweisen.
Technik dahinter
Auf Anfrage stellen wir Auftragsverarbeitungs-Vertrag (Art. 28 DSGVO), TOM-Beschreibung und Subunternehmer-Liste bereit.
Self-Service-Plattform: Sie pflegen Stoffe, Rezeptur und Datenblatt-Status, REGULARUS liefert Tox-Auto-Extract, CAS-Verifikation, signierte SBA und Audit-Log. Pro signiertem CPSR ein Credit. Drafts und Bewertungs-Anfragen sind frei. Pakete laufen nicht ab. Alle Preise netto, USt nach Land.
1 CPSR
249 €
249 € pro CPSR
1 CPSR. Ideal für ein einzelnes Produkt zum Markttest.
5 CPSR
995 €
199 € pro CPSR
5 CPSR. 20 % Rabatt gegenüber Einmalnutzung.
10 CPSR
1.690 €
169 € pro CPSR
10 CPSR. 32 % Rabatt. Für wachsende Marken.
50 CPSR
5.950 €
119 € pro CPSR
50 CPSR. 52 % Rabatt. Für Lohnhersteller mit vielen Varianten.
Mindestlaufzeit 6 Monate. Unverbrauchte Credits rollen weiter.
5 CPSR / Monat
495 €/Monat
99,00 € pro CPSR
5 CPSR pro Monat. Mindestlaufzeit 6 Monate. Unverbrauchte Credits rollen unbegrenzt weiter. Bester Preis pro CPSR.
